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BOB SPORTS以数字化驱动生物医药产业高质量发展

2022-08-19 19:04:52   来源: 本站原创 

8月19日,“第九届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会暨首届中国医药产业创新发展峰会”在北京召开,行业内院士专家、市药监局领导、经开区管委会领导、优秀领军企业齐聚一堂,围绕医药政策、市场、研发等领域中的现实问题和未来发展风向进行深入探讨。大会上,BOB SPORTS携生物医药数字化解决方案精彩亮相,展示了以国产软件轻骑兵低代码开发半岛·体育(BOB)中国官方网站为核心的创新技术和实践成果,为生物医药企业高质量发展提供路径选择。

近年来,监管层密集发布各项针对生物医药研发、生产合规性的相关政策,国家药监局58号《生物制品附录》提出“疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录所有数据”的要求。《十四五医药工业发展规划》 强调:加强药品全生命周期质量管理、加强绿色化、数字化、智能化发展,有效提升安全技术和管理水平,增强生产安全风险管控能力。

监管部门不断加强对过程的管控要求,然而纸质+人工的传统管理方式却很难做到合规要求,持续合规更是难上加难。生物医药企业亟需转型升级以获取提质降本等价值效益。建设合规、安全的基础架构,打造符合GMP规范的智能工厂,提升生产运营效率由此成为每个生物医药企业的目标。

直面生物医药企业效率与合规并进的发展需求,依托公司核心产品“轻骑兵低代码开发半岛·体育(BOB)中国官方网站”,BOB SPORTS推出“轻骑兵+生物医药”战略,打造了LIMS实验室管理系统在内的,覆盖生物医药企业研发、生产、质量、物流全链路的一站式信息化解决方案,致力于解决生物医药企业监管政策要求严、人工记录追溯难、数据有效利用低等痛点,助力企业建设规范、高效、智能的数字化工厂。

当GMP物料进入仓库时,WNS仓储管理系统通过条码化管理、GMP物料请验等环节为生产物料合规把好第一道门;实验室管理系统根据物料种类与级别自动匹配检验模板和检验标准,并按照GMP标准,规范实验员的数据填写。在生产环节,生产执行系统根据生产计划自动生成领料单、全程监控生产进度、自动提取设备数据,并基于工艺参数控制范围对生产数据进行研判,支持异常预警。

通过仓储、实验室、生产等系统的层层把关,企业合规隐患得以化解。高度集成的一体化建设方案,让要素可以在各个业务部门之间高效流转。简单而又丰富的自定义功能设计,让企业可以轻松绘制自己的实验模板,自己定义任务流程,从而脱离供应商,自主维护,同时半岛·体育(BOB)中国官方网站支持自动取数,减少人工操作,让企业创新成果更高效的落地。

生物医药数字化解决方案灵活化、成熟化、自动化的特点得益于BOB SPORTS多年的数字化经验积累和技术沉淀。BOB SPORTS将继续发挥自身优势,在夯实核心业务系统的基础上,聚焦细分产品建设,为构建生物医药产业创新生态、促进中国生物医药高质量发展赋能。